Михаил Мурашко в интервью журналу «Кто есть Кто в медицине»: о направлениях деятельности Росздравнадзора, нововведениях в законодательстве и основных тенденциях развития системы здравоохранения

Михаил Мурашко: «Работа Росздравнадзора стала максимально открытой»

Светлана Лыбина

В одном из последних интервью журналу «Кто есть Кто в медицине» руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко заметил, что Росздравнадзор призван наполнять реальным смыслом ключевые цели организации здравоохранения, а успешность Службы обусловлена тремя факторами: профессионализмом кадров, широким кругом полномочий и хорошей лабораторной базой. Насколько изменился этот список и какие новые факторы обеспечивают развитие Службы, Михаил Альбертович рассказал нашему корреспонденту.

— Михаил Альбертович, какие направления деятельности для Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения приоритетны сегодня?

— Сегодня происходит реформирование контрольно-надзорной деятельности в целом в Российской Федерации, и Росздравнадзор также сконцентрировался в рамках своих полномочий на нескольких важных направлениях.

Первое — это повышение эффективности контрольно-надзорной деятельности, достижение социально значимых результатов в виде снижения смертности населения, уменьшение нагрузки на поднадзорные субъекты при улучшении качества проверок.

Второе — переход на риск-ориентированный подход в контрольно-надзорной деятельности, а также профилактическая работа с поднадзорными субъектами, актуализация требований и формирование чек-листов для контрольных мероприятий.

Росздравнадзор работает по трём основным направлениям: контроль за качеством оказания медицинской помощи, контроль качества медицинской продукции, в частности лекарственных препаратов, и третий раздел — это качество медицинских изделий.

В рамках формирования риск-ориентированного подхода нами сформировано шесть категорий риска. К организациям, относящимся к чрезвычайно высокому риску, контрольные мероприятия (плановые проверки) будут применяться один раз в календарном году, для высокого риска — один раз в два года, для значительного риска — раз в три года. Для организаций среднего риска — не чаще чем один раз в пять лет, а для учреждений умеренного риска — не чаще чем один раз в шесть лет. На предприятиях с низкой категорией риска плановые проверки проводиться не будут.

Для медицинских организаций будут использованы все шесть категорий риска. Для организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств, будут применяться только такие категории риска, как значительный, средний, умеренный и низкий. Аналогичная градация будет применяться и к организациям в сфере обращения медицинских изделий: начиная со значительного и заканчивая низким риском.

Ключевыми показателями эффективности и результативности контрольно-надзорной деятельности станут снижение количества смертельных случаев по контролируемым видам риска, снижение числа заболеваний и отравлений пострадавших и травмированных по контролируемым видам риска, а также снижение уровня материального ущерба. В рамках данного проекта формируются показатели по трём видам контроля: по качеству и безопасности медицинской деятельности, по государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств, в том числе лицензионных, и государственному контролю за обращением медицинских изделий.

Росздравнадзором сформирован перечень правовых актов и отдельных частей положений, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении контрольных мероприятий в рамках отдельного вида государственного контроля. Также разработаны и проходят утверждение чек-листы для проведения контрольных мероприятий.

Профилактическая деятельность Росздравнадзора будет направлена на предупреждение нарушений обязательных требований: предотвращение риска причинения вреда и снижение уровня ущерба, устранение причин и условий, способствующих нарушению обязательных требований, формирование социально ответственного добросовестного правового поведения среди подконтрольных субъектов, повышение прозрачности контрольно-надзорной деятельности и снижение административной нагрузки.

В рамках данной работы нами размещены на официальных сайтах в сети Интернет перечни нормативно-правовых актов. Ежеквартально каждым территориальным органом и центральным аппаратом Росздравнадзора проводятся публичные мероприятия для информирования юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по вопросам соблюдения обязательных требований. Ежегодно обобщается практика осуществления надзора, или так называемый формат «как делать нельзя», и практика направления предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований.

— Какие другие меры будут направлены на повышение качества медицинской помощи россиянам?

— Сегодня в рамках государственного контроля мы опираемся на положения 323-го Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». Качество медицинской помощи включает в себя своевременность её оказания, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения, реабилитации и степень достижения запланированного результата. Таким образом, сегодня в вопросах качества является необходимой процедурой стандартизация медицинской помощи, которая состоит из основных трёх компонентов: стандартизации структуры, процесса и результата. В рамках данной деятельности Минздравом России разработаны и утверждены порядки и правила оказания медицинской помощи — унифицированные требования к условиям её оказания.

Разработано более 1200 клинических рекомендаций, которые охватывают все основные классы заболеваний: более 90 % основных нозологических форм и более 6000 моделей пациентов с учётом тяжести и особенностей лечения.

Также используются стандарты медицинской помощи, методы оплаты по клинико-статистическим группам, что является основой стоимости для оказания медицинской помощи. Министерством здравоохранения утверждены приказы по положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи в целях приближения таковой к месту проживания населения; требования к размещению медицинских организаций государственной и муниципальной системы здравоохранения, исходя из потребностей. Таким образом, сегодня уровень стандартизации в здравоохранении очень высок. С учётом выхода приказов Министерства здравоохранения РФ о критериях качества оказания медицинской помощи (в частности, это приказ 203-М от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи») критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояниям на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медпомощи и клинических рекомендаций.

В июле 2017 года вступили в действие изменения в 323-й Федеральный закон, которые позволяют вести электронные истории, выписывать рецепты в электронном виде и т.д. То есть сегодня создана система для внедрения электронного бенчмаркинга в здравоохранении. Подумайте только: ежегодно 30 миллионов жителей нашей страны получают стационарную медицинскую помощь и более 120 миллионов — амбулаторно-поликлиническую помощь. Это огромные показатели. Для того чтобы создать систему контроля качества оказания медицинской помощи, всем необходимо переходить на новые формы работы, в частности на формирование электронных ресурсов.

Переломным моментом, который позволит нам двигаться в этом направлении, является внесение изменений в 323-й Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» о формировании единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, которая объединит в себе нормативно-справочную информацию, федеральные базы данных и федеральные регистры в сфере здравоохранения.

Создание такого инструмента позволит нам эффективно оценивать огромное количество информации, вступить в новую веху «данных реальной клинической практики», получать на основе этих данных реальные клинические доказательства эффективности и безопасности, что в итоге выведет оценку качества медицинской помощи на принципиально новый уровень.

Таким образом, основные меры будут направлены на реализацию вышеуказанных нормативно-правовых документов, для того чтобы контроль за качеством оказания медицинской помощи приобрёл более системный формат.

— Борьба с контрафактом — острая проблема фармацевтической отрасли России, требующая конкретных решений. Каковы возможности минимизации рисков?

— В настоящее время в рамках исполнения поручения президента Российской Федерации реализуется пилотный проект по маркировке лекарственных препаратов контрольно-идентификационными знаками — от производителя до конечного получателя. Мы оцениваем сегодня течение пилотного проекта как штатный процесс. Уже получены первые положительные результаты по внедрению маркировки лекарственных препаратов, которые позволили государству только в 2017 году выявить правонарушений почти на 100 миллионов рублей.

Мы считаем, что данная система позволит полностью застраховать население от недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов при полной её реализации к 2020 году. Государственной думой РФ в конце декабря прошлого года принят закон о внедрении маркировки, подготовлен проект постановления по реализации данного проекта. Сегодня идёт подключение аптечных и медицинских организаций к разработанной системе маркировки. Данный проект параллельно с нами реализуют такие страны, как Бразилия, США, Китай, Аргентина, государства Евросоюза, и он уже показывает свою эффективность.

В Российской Федерации, находящейся в общемировом тренде по данному направлению, столь глобальный проект должен быть реализован, и его результаты дадут повышение качества лекарственной терапии в целом для населения. Каждый житель нашей страны сможет убедиться в подлинности и легальном обороте любого лекарственного препарата, находящегося на аптечных полках или в медицинских организациях, с помощью мобильного приложения.

Также необходимо отметить, что возможности системы мониторинга движения лекарственных препаратов позволяют дополнительно использовать её для целей фармаконадзора, планирования и управления запасами лекарственных препаратов на всех уровнях.

— Расскажите об участии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в государственных программах и проектах федерального уровня.

— В первую очередь хотелось бы отметить, что в заключительной стадии находится реализация проекта по строительству лаборатории по контролю качества лекарственных средств в городе Ярославле. Он реализуется в рамках программы «Фарма-2020», данная лаборатория планируется к запуску в 2018 году. Параллельно мы приступаем к реорганизации и капитальному ремонту лаборатории в Санкт-Петербурге, которая будет также включать в себя новый блок для данного региона — по контролю качества иммунобиологических препаратов, и впервые в нашей стране мы формируем в лаборатории блок по контролю качества биомедицинских клеточных продуктов.

— В числе приоритетных направлений развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2017 год заявлено повышение публичности и открытости деятельности. Насколько доступна информация о проводимых контрольно-надзорных мероприятиях и их результатах?

— Сегодня каждая проверка становится прозрачной, вся информация находится в едином реестре проверок на сайте Генеральной прокуратуры РФ, где можно ознакомиться с результатами ранее проведённых контрольных мероприятий и планах проверок на текущий год.

Я уже упоминал риск-ориентированный подход при проведении проверок и градации всех организаций в зависимости от класса риска. Так вот, сегодня каждая организация, осуществляющая фармацевтическую или медицинскую деятельность, может найти на нашем сайте информацию о присвоенной ей категории риска и, соответственно, обратиться за разъяснением к нам в случае возникновения разногласий по данному вопросу.

Публичные мероприятия, о которых я также упоминал, сегодня транслируются в онлайн-режиме в сети Интернет, а их видеозаписи также доступны в формате видеороликов, презентаций и т.д.

Сегодня вся деятельность Росздравнадзора максимально открыта: это и функционирование горячих линий, и личные приёмы граждан, и разъясняющие материалы, и открытые письма, и методические рекомендации для рынка. Работа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения стала максимально прозрачной, и мы готовы к сотрудничеству и обсуждению наиболее важных проблем для отрасли.

— Михаил Альбертович, подводя черту, что бы вы хотели сказать нашим читателям в начале наступившего 2018 года?

— В новом году хотелось бы пожелать всем здоровья, успехов и, безусловно, процветания нашей стране.

Оригинал статьи :

http://ktovmedicine.ru/2018/1/mihail-murashko-rabota-roszdravnadzora-stala-maksimalno-otkrytoy.html

 
По теме
В связи с возросшим количеством осложнений у пациентов после косметологических процедур, Росздравнадзор заявляет следующее - Росздравнадзор В последнее время специалисты, оказывающие хирургическую и терапевтическую медицинскую помощь, констатируют возросшее количество осложнений у пациентов после проведения косметических услуг ненадлежащего качества.
01.03.2018
Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области проведет внеплановую проверку качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Тверская станция скорой медицинской помощи».
27.02.2018
Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю проверит качество оказания медицинской помощи пациентам в первой городской больнице Новороссийска.
22.02.2018
 
© Михаил Почуев/ТАСС - Росздравнадзор Михаил Мурашко: использование ресурсов Росздравнадзора — правило хорошего тона Глава Росздравнадзора в интервью ТАСС — о маркировке лекарств,
19.02.2018
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что с 18 февраля 2018 года вступает в силу приказ Министерства здравоохранения Российской федерации от 19 января 2018 г.
15.02.2018
13 февраля под председательством руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко состоялось публичное обсуждение обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Службы за IV квартал 2017 года.
14.02.2018
 
Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко лично проинспектировал систему здравоохранения Тверской области - Росздравнадзор 8 февраля 2018 года руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко посетил с рабочим визитом Тверскую область.
12.02.2018
В Росздравнадзоре состоялось первое заседание Общественного совета  при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения - Росздравнадзор 7 февраля 2018 года в Росздравнадзоре прошло первое заседание Общественного совета  при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.
08.02.2018
 
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что 13 февраля 2018 года состоится публичное обсуждение обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзор
01.02.2018
Томичи испытают экзоскелет в Тюмени - Агентство новостей ТВ-2 Испытания экзоскелета для пациентов с утраченной функцией нижних конечностей проводится в Тюмени, в медсанчасти «Нефтяник».
18.12.2018
Томичи испытают экзоскелет в Тюмени - Агентство новостей ТВ-2 Испытания экзоскелета для пациентов с утраченной функцией нижних конечностей проводится в Тюмени, в медсанчасти «Нефтяник».
18.12.2018 Агентство новостей ТВ-2
За десять месяцев контакт-центр в сфере ОМС принял 28 тысяч звонков от жителей области, при этом количество жалоб сократилось на шесть процентов.
14.12.2018 Красное знамя
В течение второго полугодия (с мая по декабрь 2018 года) специалисты ситуационного центра Томской областной клинической больницы провели с коллегами из муниципалитетов 1017 телемедицинских консультаций,
14.12.2018 Красное знамя
№96/7.12.2018 Фельдшерско-акушерский пункт в д. Карбышево сфотографировала  студентка СибГМУ Екатерина Габелко.
07.12.2018 Томское Предместье
JPG Файл - УМВД Томской области Около 07 часов 00 минут в районе улицы 1-й Вилюйский проезд произошло столкновение двух встречных транспортных средств.
18.12.2018 УМВД Томской области
JPG Файл - УМВД Томской области Сотрудниками ОМВД России по Кировскому району города Томска возбуждено уголовное дело по признакам преступления, предусмотренного  статьей 158.1 Уголовного кодекса Российской Федерации «Хищение, совершенное лицом,
18.12.2018 УМВД Томской области
Северские пожарные совместно с волонтерами Северского промышленного колледжа провели профилактические мероприятия - МЧС России Возле детской поликлиники, а также в холле торгового центра «Мармелайт», общаясь с северчанами, волонтеры рассказывали о случаях гибели детей на пожарах.
18.12.2018 МЧС России
«Колобок, колобок, я тебя съем!» — инспектор ГИБДД явно заигрался Наша газета не первый раз пишет о злоупотреблениях властью или превышении своих полномочий сотрудниками районных ОГИБДД МВД России по Томской области.
13.12.2018 Томская неделя
Двое томичей, которые попадали в квартиры пенсионеров, представляясь соцработниками или работниками коммунальной сферы, и похищали деньги, приговорены к четырем годам колонии.
14.12.2018 Красное знамя
«Союз.Художники.Время. 1920-2018» - КПРФ В Томском областном художественном музее открылась выставка, посвященная 85-летию Томского союза художников.
18.12.2018 КПРФ
В тот год, когда «Сибирские узоры» появились на свет, Стрежевой получил статус города,  в космос СССР запустил 91 корабль, и все успешно, Александра Пахмутова написала песню «Любовь, комсомол и весна»,
18.12.2018 Красное знамя
Давно уже прошли те времена, когда в библиотеки люди приходили только для того, чтобы обменять книги.
17.12.2018 Красное знамя
№98/14.12.2018 17 декабря исполняется 95 лет художнику, поэту, сценаристу, актеру, скульптору Николаю Ивановичу Лисицыну.
14.12.2018 Томское Предместье
Томские спортсмены подвели итоги года - Законодательная Дума В Международном культурном центре Томского политехнического университета наградили лауреатов конкурса «Спортивная гордость Томска – 2018».
18.12.2018 Законодательная Дума
№97/12.12.2018 44 школьника из Батурина, Зонального, Богашева, Моряковки, Рыбалова, Рассвета открыли лыжный сезон 8 декабря.
12.12.2018 Томское Предместье
Губернатор Томской области Сергей Жвачкин утвердил план мероприятий, приуроченных к 30-й годовщине вывода советских войск из Афганистана, которая будет отмечаться в 2019 году.
18.12.2018 Администрация Томской области
18 декабря в 21:34 в пожарно-спасательную службу МЧС России поступило сообщение о возгорании в двухэтажном здании по улице Вершинина, в котором располагается строительный супермаркет.
19.12.2018 МЧС России
Около 07 часов 00 минут в районе улицы 1-й Вилюйский проезд произошло столкновение двух встречных транспортных средств.
18.12.2018 УМВД Томской области