Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
- «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан)» (серия 7515, срок годности 24 мес.) производства ООО «ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область по показателю «Иммуногенная активность (индекс иммуногенности JJ), МЕ/см³ не ниже»;
- «Раствор Рингера-Локка» (серия 040118, срок годности 01.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателю «Содержание глюкозы»;
- «Сурфагон» (серия 1040418, срок годности 04.2020) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область по показателю «Подлинность и количественное определение содержания сурфагона»;
- «Мазь ихтиоловая 20%» (серия 8, срок годности 09.2020) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область по показателю «Массовая доля ихтиола»;
- «Касептурин®» (серия 1, срок годности 03.2020) производства АО завод «Ветеринарные препараты», Владимирская область по показателю «Массовая доля хлоргексидина биглюконата».
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация вышеуказанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В случае выявления вышеуказанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора по Томской области.
Адрес для письменных обращений: 634021, г. Томск, пр. Фрунзе, 109 а, Управление Россельхознадзора по Томской области, Е-mail: ruk@ursn.tomsk.ru. Контактные телефоны: 8 (3822) 26 64 70, 45 21 86.
Источник: Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Томской области