Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
- «Ассоциированная вакцина против миксоматоза и вирусной геморрагической болезни кроликов сухая» производства ФГБНУ ФИЦВиМ, Владимировская область, (серия 12-17, дата выработки 05.2017), по показателю «гемагглютинирующая активность вируса ГБГ»;
- «Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов жидкая инактивированная» производства ОАО «Покровский завод биопрепаратов», Владимирская область, (серия 6, срок годности до 01.10.2018), по показателям «внешний вид и цвет» и «наличие механических примесей, трещин, нарушение укупорки и маркировки»;
- «Вакцина против бруцеллеза овец и коз и инфекционного эпидидимита баранов из штамма Brucella melitensis REV-1 живая сухая» производства ООО «Агровет», г. Москва, (серия 5, срок годности до 01.06.2018; серия 6, срок годности до 01.06.2018), по показателям «выживаемость бруцелл в течение срока годности», «количество диссоциированных колоний» и «наличие следов оттаивания».
Сведения о препаратах опубликованы на сайте Россельхознадзора в раздела «Фармаконадзор», подразделе информация о выявлении контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований ст. 57, ст. 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора по Томской области.
Адрес для письменных обращений: 634021, г. Томск, пр. Фрунзе, 109 а, Управление Россельхознадзора по Томской области, Е-mail: ruk@ursn.tomsk.ru. Контактные телефоны: 8 (3822) 45 21 86, 26 34 99.
Источник: Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Томской области