Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия». Михаил Мурашко: «Через три года в аптеках не останется контрафакта».

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарств, контрольных закупках ботокса и проверках онлайн-аптек

Элина Хетагурова

В Госдуме приняли законопроект о маркировке лекарственных средств специальными метками Data Matrix, которая станет обязательной с 1 января 2020 года. Компании, решившие войти в систему  раньше  на добровольной основе, смогут сделать это в любое время  начиная с 1 января 2018-го. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в интервью «Известиям» рассказал о мобильном приложении для контроля аптек, о том, как внедрение маркировки отразится на качестве лекарств, и  зачем служба планирует проводить контрольные закупки «уколов красоты». 

— В декабре правительство внесло в Госдуму законопроект, который предлагает наделить работников Росздравнадзора правом делать контрольные закупки. Для чего это нужно?

— У Росздравнадзора достаточно полномочий, чтобы отследить качество медикаментов. Но в этой сфере всё  равно остаются значимые проблемы. Например, правила выписки и отпуска лекарственных препаратов (по рецептам. —  «Известия»). Мы знаем, что в некоторых субъектах нарушения  встречаются достаточно часто. В  южных регионах чаще всего нарушают правила продажи психотропных препаратов. Также особая зона внимания —  антибактериальные препараты. Чтобы устранить проблемы, тех форм контроля, которые существуют на сегодняшний день в Росздравнадзоре, недостаточно. 

— То есть контрольные закупки позволят проследить, есть ли нарушения при  продаже лекарств по рецептам?

— В том числе, но не только. И лекарственные препараты, и медицинские изделия не всегда отпускаются по правилам: продают либо лекарства без рецепта, либо запрещенные препараты, либо те, на реализацию которых у аптеки нет разрешения. Бывают также случаи, когда нарушают и медицинские организации —  оказывают помощь, не имея на это лицензии и специалистов. Выявить эти нарушения  можно только контрольной закупкой.

— Как она будет проходить?

— Наши специалисты будут обращаться в клинику. Они оплатят услугу, получат чек, а потом проведут проверку по реестру лицензий. Если нет лицензии на конкретную помощь —  это правонарушение.

Но нас настораживают не только медицинские услуги, но и те, что оказывают в области косметологии. В частности, введение лекарственных препаратов, инъекций, всевозможных препаратов на основе ботулотоксинов   (ботокс. —  «Известия»), на основе гиалуроновой кислоты. Желая получить дополнительные доходы, некоторые организации начинают оказывать такие услуги без разрешения, а потом пациенты поступают к врачам с тяжелейшими осложнениями, которые часто их обезображивают. Это аллергические реакции, некрозы, инфицированные  раны и др.

Для нас разрешением на  применение  «санкций» к таким недобросовестным компаниям будет фактически оформленная услуга, подписанный договор, чек. Это подтверждение, что организация, не имеющая лицензии, совершила правонарушение.

— Верно ли, что контрольные закупки не будут касаться фальсифицированных лекарств?

— Для проверки фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов в аптеках у нас уже есть полномочия. Мы можем выходить с неразрушающими методами контроля (не требуют разрушения образцов материала или изделия в целом. —  «Известия») и сегодня  без уведомления производителей, без согласования прокуратуры. Это будет касаться, в частности, интернет-торговли (законопроект, разрешающий продажу лекарств в сети, сейчас на рассмотрении в Госдуме. —  «Известия»).

— Каково количество фальсифицированных и контрафактных препаратов на рынке по итогам уходящего года?

— В 2017 году мы получили результат деятельности, которая выстраивалась все предыдущие годы. Создавались лабораторные комплексы, имеющие международную аккредитацию, —  одни из лучших в мире. Формировалась законодательная база —  установление уголовной ответственности  (за обращение фальсифицированных лекарств и БАДов, производство медикаментов без лицензии и подделку документов на них. — «Известия»), маркировка медикаментов. Ратифицирована конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медпродукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения («Медикрим»).

И поэтому в 2017 году  по сравнению с двумя предыдущими  количество фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов в обороте упало более  чем в два раза. Это очень хороший первый шаг, знак того, что все мероприятия, которые проводились ранее, эффективны. И мы рассчитываем сохранить этот тренд в дальнейшем. Правонарушения в сфере обращения лекарственных средств вообще должны стать единичными резонансными ЧП, возможными только в случае какого-то производственного сбоя.

— Когда вы планируете достичь таких результатов и полностью избавиться от контрафакта и фальсификата?

— К концу 2020 года мы уже планируем достичь таких результатов на лицензируемом фармрынке. Тем более  что будет работать система маркировки медикаментов. Поэтому контрафакт и фальсификат в лицензированную сеть аптек не будет попадать вообще.

— Заканчивается первый календарный год действия пилотного проекта по маркировке лекарств. Можно ли подвести итоги?

— Пилотный проект идет в штатном режиме. Напомню, основной задачей было разработать схемы информационного взаимодействия, программный продукт для производителей, дистрибьюторов, аптечных организаций. Он создан. Сегодня к системе подключено более 850 участников и 52 лекарственных препарата. Но эта цифра каждый день растет.

— Маркировка уже помогла найти некачественные или фальсифицированные препараты?

—  Использование маркировки на этапе эксперимента позволило выявить преступления в сфере обращения лекарственных средств на сумму более чем 100 млн рублей. Уже возбуждены уголовные дела и ведется следствие. Мы очень благодарны силовым ведомствам за помощь и сотрудничество.  На наш взгляд, проект по маркировке является всеобъемлющим для контроля качества.

Каждый потребитель сможет убедиться, что препарат находится в обороте легально. Пациенты часто волнуются за качество лекарств. В каждой аптеке должен быть установлен специальный прибор для считывания информации. Система позволит покупателю контролировать аптеки даже с помощью приложения для смартфона.

— Приложение уже работает?

—  Приложение создано, доступно в Google Play и App Store. Оно так и называется «Проверка маркировки товаров». Если покупатель обнаружит некачественный препарат, он сможет направить жалобу в надзорный орган. Сейчас приложение помогает проверить не все лекарства, а только подключенные к пилотному проекту.

— Вы говорили, что с помощью контрольных закупок будете следить за оказанием медицинских услуг. А как часто люди жалуются на них?

— В 2017 году мы провели порядка 7 тыс. проверок. Мы работаем и по плановому календарю контроля качества медпомощи, и по обращениям граждан. Сейчас плановые проверки перешли в формат риск-ориентированного подхода.

— В чем он заключается?

— К примеру, если медицинская организация оказывает хирургическую помощь, то, конечно, ее деятельность связана с более высоким риском, чем у той, что предлагает услуги по массажу. Поэтому первую мы будем проверять чаще. В зависимости от категории риска проводим ежегодные проверки, и дальше по нисходящей —  раз в три года, раз в пять лет. И есть медицинские организации, в которые мы с плановыми проверками не планируем приходить, если не поступает жалоб. В этом списке, например, санатории. Но не все. Те, которым разрешено проводить медицинские процедуры  с повышенным риском, тоже проверяем.

https://iz.ru/685825/elina-khetagurova/cherez-tri-goda-v-aptekakh-ne-ostanetsia-kontrafakta

 
По теме
Руководитель ФНС России Михаил Мишустин принял участие в совещании Президента РФ с членами Правительства , на котором обсудили ход эксперимента по маркировке лекарств.
01.02.2018
22 декабря 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области  начата внеплановая выездная проверка БУЗ ВО «Новоусманская РБ» по факту ненадлежащего оказания медицинской помощи пациентам (шесть чело
19.01.2018
30 января редакция журнала «Налоговая политика и практика» проводит вебинар на тему «Первые результаты эксперимента по маркировке лекарственных препаратов».
19.01.2018
 
Маркировка лекарственных препаратов, которая станет обязательной для всех производителей в 2020 г., для некоторых видов препаратов, в том числе дорогостоящих,
18.01.2018
В Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области обратился гражданин с подозрениями в подлинности лекарства, приобретенного через сайт  интернет-аптеки.
15.01.2018
 
Безрецептурные лекарства можно будет продавать не только в аптеках, но и в супермаркетах, следует из законопроекта, подготовленного Минпромторгом.
10.01.2018
"Горячая линия" 20 декабря 2018 года - Областной перинатальный центр Уважаемые томичи и жители Томской области! Информируем вас, что 20 декабря 2018 года состоится «Горячая линия» по вопросам оказания акушерской и неонатологической медицинской помощи в Томской области на базе ОПЦ.
19.12.2018 Областной перинатальный центр
14—15 декабря 2018 года в Москве под эгидой Российского кардиологического общества прошел конгресс «Сердечная недостаточность 2018».Этот уникальный форум проводится с 2000 года.
19.12.2018 Исследовательский медицинский центр
За десять месяцев контакт-центр в сфере ОМС принял 28 тысяч звонков от жителей области, при этом количество жалоб сократилось на шесть процентов.
14.12.2018 Красное знамя
В течение второго полугодия (с мая по декабрь 2018 года) специалисты ситуационного центра Томской областной клинической больницы провели с коллегами из муниципалитетов 1017 телемедицинских консультаций,
14.12.2018 Красное знамя
№96/7.12.2018 Фельдшерско-акушерский пункт в д. Карбышево сфотографировала  студентка СибГМУ Екатерина Габелко.
07.12.2018 Томское Предместье
Прокуратура Советского района г. Томска направила в суд уголовное дело в отношении томича, обвиняемого в краже у женщины денег, взятых ею в кредит для оплаты совместного времяпрепровождения - Прокуратура Томской области Заместитель прокурора Советского района г. Томска Дмитрий Зиганшин утвердил обвинительный акт по уголовному делу в отношении 46-летнего неработающего томича, обвиняемого в совершении преступления,
19.12.2018 Прокуратура Томской области
Прокуратура Бакчарского района Томской области направила в суд уголовное дело о незаконном лишении свободы человека - Прокуратура Томской области Заместитель прокурора Бакчарского района Роман Подшивалов утвердил обвинительный акт по уголовному делу в отношении 49-летнего жителя поселка Плотниково, обвиняемого в совершении преступления,
18.12.2018 Прокуратура Томской области
Площадь пожара в - ГТРК Томск Фото: Пресс-служба ГУ МЧС России по Томской области В результате пожара в строительном супермаркете на улице Вершинина в Томске обгорели стеллажи со смешанными товарами, утеплитель на кровле и наружные стены.
19.12.2018 ГТРК Томск
«Колобок, колобок, я тебя съем!» — инспектор ГИБДД явно заигрался Наша газета не первый раз пишет о злоупотреблениях властью или превышении своих полномочий сотрудниками районных ОГИБДД МВД России по Томской области.
13.12.2018 Томская неделя
Двое томичей, которые попадали в квартиры пенсионеров, представляясь соцработниками или работниками коммунальной сферы, и похищали деньги, приговорены к четырем годам колонии.
14.12.2018 Красное знамя
Воплощая сны - Законодательная Дума Томский театр «Индиго» при поддержке областного депутата Виталия Оглезнева готовит экспериментальную постановку.
19.12.2018 Законодательная Дума
В тот год, когда «Сибирские узоры» появились на свет, Стрежевой получил статус города,  в космос СССР запустил 91 корабль, и все успешно, Александра Пахмутова написала песню «Любовь, комсомол и весна»,
18.12.2018 Красное знамя
Давно уже прошли те времена, когда в библиотеки люди приходили только для того, чтобы обменять книги.
17.12.2018 Красное знамя
№98/14.12.2018 17 декабря исполняется 95 лет художнику, поэту, сценаристу, актеру, скульптору Николаю Ивановичу Лисицыну.
14.12.2018 Томское Предместье
С таким откровенным враньем, изворотливостью и бездействием, а также представлением интересов нарушителей федерального законодательства со стороны прокуратуры мне давненько не приходилось сталкиваться 9 марта 2018 г.
13.12.2018 Томская неделя
Очки в копилку - Томское Предместье №99/19.12.2018 13-15 декабря обучающиеся ДЮСШ № 1 Томского района  приняли участие в чемпионате и первенстве Томской области среди юношей и девушек по полиатлону  в спортивной дисциплине зимнее троеборье.
19.12.2018 Томское Предместье
№97/12.12.2018 44 школьника из Батурина, Зонального, Богашева, Моряковки, Рыбалова, Рассвета открыли лыжный сезон 8 декабря.
12.12.2018 Томское Предместье
В декабре в Асиновском районе появилась еще одна (вторая) семейная бригада соцработников, которая предоставляет услуги 20 пенсионерам и инвалидам в деревнях и поселках, прилегающих к селу Батурино.
19.12.2018 Администрация Томской области
Координационный совет по поддержке инвестиционной деятельности и предоставлению государственных гарантий под руководством вице-губернатора Томской области по инвестиционной политике и имущественным отношениям Юрия Гурдин
19.12.2018 Администрация Томской области
18 декабря в 21:34 в пожарно-спасательную службу МЧС России поступило сообщение о возгорании в двухэтажном здании по улице Вершинина, в котором располагается строительный супермаркет.
19.12.2018 МЧС России
Около 07 часов 00 минут в районе улицы 1-й Вилюйский проезд произошло столкновение двух встречных транспортных средств.
18.12.2018 УМВД Томской области